Novartisov lijek podbacio u ključnoj studiji, analitičari predviđali do šest milijardi dolara prodaje

Dionice švicarskog farmaceutskog diva Novartisa pale su u ponedjeljak 3,3 posto nakon što eksperimentalni lijek pelacarsen nije uspio smanjiti rizik od srčanog i moždanog udara u velikoj završnoj kliničkoj studiji. Analitičari su tom lijeku, da je ispitivanje završilo uspješno, predviđali vrhunac godišnje prodaje između tri i šest milijardi dolara, piše Reuters.

Pelacarsen je razvijen za osobe s povišenom razinom lipoproteina(a), odnosno Lp(a), nasljednog čimbenika rizika za kardiovaskularne bolesti. Za razliku od klasičnog LDL kolesterola, razina Lp(a) gotovo je u potpunosti genetski određena i na nju prehrana i životni stil imaju vrlo malen utjecaj.

Prema Novartisu, povišeni Lp(a) ima oko petine svjetske populacije, a za njegovo ciljano snižavanje trenutno ne postoji odobrena terapija.

Zbog toga je studija Lp(a)HORIZON bila jedna od najpozornije praćenih kardiovaskularnih studija u farmaceutskoj industriji. U trećoj fazi ispitivanja sudjelovala su 8.323 pacijenta s povišenim Lp(a) i već utvrđenom kardiovaskularnom bolešću.

Lijek je uspio sniziti razinu Lp(a), ali to nije dovelo do statistički značajnog smanjenja kombiniranog rizika od kardiovaskularne smrti, srčanog udara, moždanog udara i hitne koronarne intervencije u odnosu na placebo. Pacijenti su pritom već dobivali standardne terapije za snižavanje masnoća u krvi i regulaciju krvnog tlaka.

„To nisu rezultati kojima smo se nadali“, priznao je predsjednik razvoja i glavni medicinski direktor Novartisa Shreeram Aradhye. Kompanija ipak smatra da će studija dati važne podatke za razumijevanje veze između snižavanja Lp(a) i stvarnog smanjenja kardiovaskularnog rizika. Detaljni rezultati trebali bi biti predstavljeni na jednom od nadolazećih medicinskih kongresa.

Pritisak sada raste i na konkurenciju

Neuspjeh pelacarsena nije problem samo za Novartis. Reuters navodi da podiže ljestvicu i za konkurentske lijekove kojima Amgen i Eli Lilly pokušavaju sniziti Lp(a), a koji se također nalaze u završnim fazama kliničkog razvoja.

Analitičar BMO Capital Marketsa Evan Seigerman ocijenio je da rezultat predstavlja značajan korak unatrag za terapije posebno usmjerene na Lp(a). Jedno od mogućih objašnjenja jest da dodatno snižavanje tog čimbenika daje relativno malen učinak kod pacijenata kojima su drugi važni kardiovaskularni rizici već dobro kontrolirani lijekovima.

Pelacarsen je izvorno razvila američka biotehnološka kompanija Ionis Pharmaceuticals, a Novartis je licencom stekao globalna prava na njegov razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju. Riječ je o takozvanom antisense oligonukleotidu, terapiji dizajniranoj da smanji proizvodnju Lp(a) u organizmu.

Nakon lijeka od šest milijardi, pogled na akviziciju od 12 milijardi dolara

Neuspjeh dolazi u osjetljivom trenutku za Novartis, koji se posljednjih godina snažno oslanja na nove lijekove kako bi nadomjestio pad prihoda nakon isteka patentne zaštite dijela starijih proizvoda.

Dionice kompanije do kraja prošlog tjedna bile su ove godine porasle oko 20 posto, ponajprije zahvaljujući optimizmu ulagača vezanom uz razvojni portfelj.

Nakon pelacarsena posebna će se pozornost usmjeriti na rezultate eksperimentalnog lijeka del-desiran za miotoničnu distrofiju tipa 1, koji se očekuju u četvrtom tromjesečju. Novartis je do lijeka došao prošlogodišnjom akvizicijom američkog Avidity Biosciencesa vrijednom oko 12 milijardi dolara.

Analitičari Barclaysa ocijenili su da su pozitivni rezultati tog ispitivanja sada potrebni kako bi se opravdala cijena akvizicije. Financije.hr ranije su pisale o preuzimanju Avidityja, kojim je Novartis dodatno ojačao razvoj terapija temeljenih na RNK.

Kompanija ipak ima i razloga za optimizam. Eksperimentalni protuupalni lijek remibrutinib prošlog je tjedna ostvario pozitivne rezultate u studiji na pacijentima s multiplom sklerozom, a novi podaci za njegovu primjenu kod kožne bolesti hidradenitis suppurativa očekuju se do kraja godine.

Jefferiesovi analitičari smatraju da bi uspjeh remibrutiniba ulagačima mogao barem djelomično ublažiti razočaranje nakon neuspjeha pelacarsena.